Tentang Kami
HyQure Biotech mengandalkan standar kepatuhan internasional, memanfaatkan kualitas dan kekuatan teknis yang unggul, dan telah membangun platform layanan{0}keamanan hayati terpadu yang berfokus pada obat bermolekul besar dan obat CGT. Produk ini telah lulus sertifikasi audit EU QP, CNAS, dan ISO9001, memenuhi persyaratan ketat badan pengatur global seperti NMPA, FDA, dan EMA, sehingga memberikan jaminan yang dapat diandalkan bagi perusahaan farmasi inovatif. HyQure Biotech telah melayani 400+ perusahaan biofarmasi, dengan pengalaman yang kaya dalam proyek dan aplikasi, dan telah membantu 170+ kasus yang disetujui, termasuk 80+ kasus yang disetujui secara global dan 60+ Proyek BLA dan Komersialisasi, untuk mendapatkan persetujuan uji klinis dan pasar.
Layanan kami mencakup validasi pembersihan virus, identifikasi bank sel, rilis batch komersial, pengujian replikasi-virus yang kompeten (RCL, rcAAV, RCR, dll.), layanan pengujian untuk HCD dan kit HCP.
-
170+Kasus yang Disetujui IND atau BLA
-
80+Kasus yang Disetujui Global
-
400+Klien biofarmasi
-
500+Saluran Pipa yang Dikolaborasikan
-
8000+㎡BSL2/BSL-2+ Laboratorium
-
13+Kasus Berlisensi yang Berhasil
Teknologi

-
Sistem Keamanan Virus Tingkat Lanjut
Studi Pembersihan Virus,Pengujian Retrovirus,Virus Adventitious In Vitro (IVA),Di Agen Petualang Vivo,Pengujian RCL/RCR/rcAAV
learn more > -
Berikutnya-Analytics CGT Generasi Berikutnya
Karakterisasi Garis Sel,Identitas & Stabilitas Garis Sel,AAV & QC Vektor Lentiviral,Layanan Analisis CGT
learn more > -
NGS & Deteksi Molekuler Presisi
Panel qPCR Kontaminan Virus,Mikoplasma Cepat (PCR/NAT),Kuantifikasi DNA/RNA Residu,Layanan GMP NGS
learn more > -
{0}}Pengembangan Analitik yang Mutakhir
Pengembangan Pengujian Kustom,Validasi Metode (ICH Q2),Transfer Metode & Siklus Hidup,Analisis Fisikokimia
learn more > -
Analisis & QC mRNA/LNP,Modalitas yang Muncul (mRNA, Eksosom, dll.)
learn more > -
Solusi Kualitas GMP Terintegrasi
Pelepasan & Stabilitas Lot (GMP),Mikoplasma & Sterilitas (GMP),Pengujian QC Bahan Baku,Keamanan & Potensi Vaksin
learn more >













