Tentang Kami

HyQure Biotech mengandalkan standar kepatuhan internasional, memanfaatkan kualitas dan kekuatan teknis yang unggul, dan telah membangun platform layanan{0}keamanan hayati terpadu yang berfokus pada obat bermolekul besar dan obat CGT. Produk ini telah lulus sertifikasi audit EU QP, CNAS, dan ISO9001, memenuhi persyaratan ketat badan pengatur global seperti NMPA, FDA, dan EMA, sehingga memberikan jaminan yang dapat diandalkan bagi perusahaan farmasi inovatif. HyQure Biotech telah melayani 400+ perusahaan biofarmasi, dengan pengalaman yang kaya dalam proyek dan aplikasi, dan telah membantu 170+ kasus yang disetujui, termasuk 80+ kasus yang disetujui secara global dan 60+ Proyek BLA dan Komersialisasi, untuk mendapatkan persetujuan uji klinis dan pasar.
Layanan kami mencakup validasi pembersihan virus, identifikasi bank sel, rilis batch komersial, pengujian replikasi-virus yang kompeten (RCL, rcAAV, RCR, dll.), layanan pengujian untuk HCD dan kit HCP.

  • icon
    170+

    Kasus yang Disetujui IND atau BLA

  • icon
    80+

    Kasus yang Disetujui Global

  • icon
    400+

    Klien biofarmasi

  • icon
    500+

    Saluran Pipa yang Dikolaborasikan

  • icon
    8000+㎡

    BSL2/BSL-2+ Laboratorium

  • icon
    13+

    Kasus Berlisensi yang Berhasil

img

CAR-Pengujian CMC T & NK

Program CAR-T dan CAR-NK ex vivo memerlukan penyaringan bahan donor yang ketat dan karakterisasi-bank sel.

img

Dalam Pengujian Keamanan CAR Vivo

Terapi CAR in-vivo menggunakan vektor virus terkait adeno-atau lainnya untuk mengirimkan muatan genetik langsung ke pasien.

img

Pengujian Bank Sel iPSC (GMP)

Produk turunan iPSC-menawarkan-solusi regeneratif yang siap pakai namun memiliki persyaratan ketat untuk karakterisasi substrat sel dan stabilitas genetik.

img

Pengujian Karakterisasi ADC

Konjugat antibodi-obat (ADC) dan terapi terkonjugasi lainnya menggabungkan biologis dengan muatan molekul kecil{0}}yang kuat, sehingga menambah kerumitan pada pengujian keamanan hayati.

img

Pengujian Pengembangan Vaksin

Pengembang vaksin harus menunjukkan tidak adanya agen tambahan, mengukur potensi, dan memastikan sterilitas setiap batch.

img

Pengujian Keamanan Virus Oncolytic

virus ncolytic dan terapi virus lainnya memerlukan bukti stabilitas genetik dan tidak adanya replikasi-kontaminan yang kompeten.

img

Pengembangan Analisis RNA & LNP

Terapi RNA dan nanopartikel lipid (LNP) menghadirkan pertimbangan keamanan baru: bahan mentah harus bebas dari kontaminan virus dan mikroba, dan bahan sisa proses harus diukur.

Rumah

Telepon

Email-

Pertanyaan