Layanan Inti
HyQure Biotech menyediakan layanan manajemen siklus hidup penuh untuk metode pengujian biofarmasi, dengan fokus pada transfer metode (ke platform HyQure/kembali ke sponsor), studi penghubung, dan validasi ketahanan untuk memastikan konsistensi dan kepatuhan metode, dan untuk memenuhi kebutuhan tahap penerapan IND/BLA.
Transfer{0}}dua arah: Metode deteksi ke platform HyQure / kembali ke sponsor
Kategori produk yang tercakup: verifikasi pembersihan virus, pengujian bank sel, sel induk, NGS, kit reagen, dll.
Keunggulan inti: Kompatibel dengan berbagai standar farmakope
Verifikasi konsistensi hasil dari berbagai platform/metode laboratorium
Perbandingan parameter utama seperti batas deteksi dan presisi
Menghasilkan laporan penelitian yang memenuhi persyaratan aplikasi.
Mengoptimalkan faktor-faktor utama seperti kondisi eksperimen, parameter bioinformatika, dan sistem kit reagen.
Keandalan metode verifikasi-dimensi penuh
Pengembangan metode, transfer, validasi, dan pemeliharaan{0}}manajemen proses penuh
Beradaptasi dengan pembaruan farmakope untuk memastikan kepatuhan metode yang berkelanjutan.
Keunggulan Teknologi
Didukung oleh berbagai platform teknologi (karakterisasi mikroba dan virus, sekuensing, dll.)
Teknologi yang dipatenkan memberdayakan solusi terhadap permasalahan pengujian industri
Proses Pelayanan
Persyaratan Komunikasi
>>
Kustomisasi Solusi
>>
Eksekusi Eksperimen
>>
Pengiriman Laporan
>>
Pemeliharaan-purna jual