Layanan{0}}pengurutan generasi berikutnya (NGS) memberdayakan seluruh proses penelitian dan pengembangan biofarmasi dan kontrol kualitas.
Sistem deteksi berbasis-NGS-bebas hewani mengatasi keterbatasan etika dan efisiensi deteksi in vivo dan in vitro tradisional, sehingga memungkinkan karakterisasi gen throughput tinggi pada bank sel, vektor virus, produk yang dipanen secara batch, dan bahan mentah utama. Hasil deteksi ini dapat secara langsung melengkapi atau menggantikan proses deteksi in vivo tradisional dalam strategi keamanan virus, sehingga memberikan dukungan data untuk kepatuhan dan ketelitian ilmiah dalam penelitian dan pengembangan biofarmasi.
Pengujian-bebas hewani, layanan-standar GMP, dan proses-ujung ke-end memberikan solusi pengurutan gen yang profesional dan andal untuk industri biofarmasi.
Hewan-bebas
Deteksi didasarkan pada teknologi NGS, menghindari masalah etika terkait pengujian hewan dan mengurangi biaya.
Pengujian tingkat-GMP
Prosedur pengujian yang sesuai dengan GMP-yang mencakup enam area aplikasi utama.
Layanan-proses penuh
Layanan{0}terpadu dari persiapan sampel hingga analisis data
Analisis garis sel
Karakterisasi garis sel multi-dimensi termasuk sidik jari STR dan validasi penyisipan
Layanan profesional
Untuk vektor virus AAV, lentivirus, dan oncolytic, kami melakukan pengujian keamanan virus dan skrining plasmid berbasis NGS-, serta melakukan deteksi virus eksogen dan karakterisasi genetik secara ekstensif pada kumpulan vektor dan plasmid kunci.
Meliputi 15,000+ urutan viral
Pengujian NGS tingkat GMP-cocok untuk kontrol kualitas yang tepat pada produk terapi sel seperti CAR-T, CAR-NK, dan iPSC.
Sensitivitas deteksi > 98%
Analisis NGS{0}}keseluruhan genom dilakukan untuk menentukan karakteristik garis sel dan konteks keamanan, termasuk sidik jari STR dan validasi penyisipan.
Penilaian multi-sudut dan-dimensi
Karakterisasi garis sel CHO dan pengujian keamanan virus mempercepat proses penelitian dan pengembangan.
Mengurangi biaya hingga 60%
Vaksin yang tidak aktif, vaksin rekombinan, vaksin vektor virus, dan vaksin RNA semuanya tercakup, dan pengurutan pelepasan batch menegaskan integritas genetik.
Urutan rilis batch
pengurutan mRNA,-analisis varian yang sangat langka, dan penilaian integritas RNA, yang mencakup seluruh tahap terapi RNA.
Dukungan{0}}tahap penuh
Keunggulan teknologi
Deteksi-sensitivitas tinggi
Batas deteksi mencapai tingkat salinan tunggal, memastikan hasil yang akurat.
kepatuhan terhadap GMP
Mematuhi Praktik Manufaktur yang Baik untuk obat-obatan, memastikan keandalan data.
Efisiensi tinggi dan-efektifitas biaya
Dapat mendeteksi beberapa target secara bersamaan, mengurangi biaya pengujian pada hewan dan menurunkan investasi penelitian dan pengembangan serta risiko etika.
Layanan yang disesuaikan
Solusi pengujian yang disesuaikan berdasarkan kebutuhan klien, dengan konfigurasi yang fleksibel.
Ruang Lingkup Aplikasi
Ini mencakup seluruh rantai industri penelitian dan pengembangan biofarmasi, termasuk tautan utama seperti pembangunan perpustakaan sel, konstruksi vektor, pengembangan antibodi, produksi vaksin, dan penelitian dan pengembangan terapi RNA, melayani perusahaan biofarmasi, lembaga penelitian, CDMO/CMO, dan mitra lainnya.