Pengujian bahan baku dan bahan penolong proses
Untuk pengendalian mutu bahan baku dengan tingkat risiko berbeda, risiko keamanan kontaminasi faktor eksogen dari bahan baku biologis hewan (atau manusia) harus dipertimbangkan sepenuhnya.
Bahan baku yang digunakan dalam produksi biofarmasi diklasifikasikan ke dalam tingkat risiko berdasarkan sumbernya, proses produksi, potensi toksisitas terhadap biofarmasi, dan risiko kontaminasi faktor eksogen. Untuk bahan mentah dengan tingkat risiko berbeda, risiko keamanan dari potensi kontaminasi faktor eksogen harus dipertimbangkan sepenuhnya selama pengujian.
HyQure BioTech secara khusus dapat menguji bahan mentah yang digunakan dalam proses produksi, menggunakan uji sterilitas, mikoplasma, agen eksogen virus, endotoksin, dll., untuk menunjukkan kualitas komponen kultur sel, aditif, dan enzim trypsin dalam proses produksi.
