NGS-mengaktifkan RNAterapi:penelitian dan pengembangan{0}}siklus penuh dan industrialisasi
Solusi NGS adalah asolusi deteksi presisi komprehensif yang dirancang untuk-obat RNA mutakhir seperti terapi mRNA, terapi siRNA, dan terapi pengeditan RNA. Ini berfokus pada akurasi urutan, integritas, dan stabilitas genetik molekul RNA. Melalui tiga teknologi inti-pengurutan mRNA,-analisis varian yang sangat langka, dan penilaian integritas RNA-ini mencakup seluruh proses kendali mutu terapi RNA mulai dari penelitian dan pengembangan awal, produksi percontohan hingga komersialisasi. Hal ini membantu perusahaan mengatasi hambatan dalam pengembangan obat RNA, memenuhi persyaratan kepatuhan peraturan global, dan memastikan keamanan dan kemanjuran produk.
PengujianKonten Layanan
• Uji konten:Penentuan urutan-panjang penuh: Menggunakan teknologi-RNA fidelitas tinggi-seq, urutan mRNA-panjang penuh dianalisis secara menyeluruh untuk memverifikasi keakuratan urutan coding dan uncoding (UTR) dan untuk menyaring kelainan urutan seperti mutasi titik, penghapusan, dan penyisipan;
•Analisis isomer: Untuk molekul mRNA kompleks, mengidentifikasi jenis dan proporsi isomer penyambungan alternatif dan menilai dampaknya terhadap fungsi obat;
Verifikasi konsistensi urutan: Bandingkan urutan mRNA dari batch produksi yang berbeda dan dalam kondisi penyimpanan yang berbeda untuk memastikan stabilitas urutan antar batch dan dalam umur simpan;
Keunggulan teknis: Cakupan pengurutan > 99%, akurasi penyelarasan urutan Lebih besar dari atau sama dengan 99%, dan dapat secara akurat menangkap variasi urutan dengan kelimpahan{2}}rendah.
• Kemampuan deteksi:Teknologi ini dapat secara akurat mengidentifikasi varian yang sangat langka dengan frekuensi rendah (seperti mutasi titik langka, rangkaian chimeric, dan varian terkait{0}}degradasi).
• Dukungan teknis:Sistem ini menggunakan pengurutan ultra{0}}mendalam yang dipadukan dengan algoritme bioinformatika eksklusif untuk menyaring kebisingan latar belakang secara efektif dan meningkatkan akurasi deteksi varian langka.
Integritas molekul RNA secara langsung menentukan efisiensi penerjemahan dan efek terapeutiknya, dan merupakan indikator kunci untuk pengendalian kualitas terapi RNA.
Verifikasi integritas-seluruhnya:Rasio-panjang penuh molekul mRNA/siRNA dinilai dengan elektroforesis kapiler dan analisis cakupan RNA-seq untuk mengidentifikasi produk terpotong dan degradasi;
Analisis stabilitas struktur sekunder:Algoritme prediksi pelipatan RNA yang dikombinasikan dengan verifikasi eksperimental digunakan untuk menilai integritas struktur sekunder molekul RNA, menghindari dampak kelainan struktural pada pengiriman dan fungsi;
Lingkup Aplikasi untuk Pengujian
terapi mRNA
Vaksin mRNA COVID-19, vaksin mRNA terapi kanker, obat mRNA pengganti protein, dll.
Terapi RNA kecil
obat siRNA, peniru/inhibitor miRNA, dll.;
Terapi pengeditan RNA
Obat pengeditan RNA yang dimediasi CRISPR-Cas13-, terapi modifikasi RNA yang dimediasi enzim ADAR, dll.
Terapi RNA lainnya termasuk
obat RNA sirkular, terapi RNA non-coding panjang (lncRNA), dan obat aptamer RNA.