Keamanan Hayati & Analitis
Keunggulan untuk Pengembangan Obat Global
Dari pengembangan praklinis awal hingga komersialisasi, kami menghadirkan solusi pengujian yang{0}}mitigasi risiko pada antibodi monoklonal, protein rekombinan, vektor virus, vaksin, terapi sel, dan modalitas baru.
Sebagai pionir dalam mendukung persetujuan CAR-T IND in vivo pertama di Tiongkok, kami menyeimbangkan ketangkasan operasional dengan kepatuhan global yang ketat-memastikan produk biologis Anda aman, efektif, dan siap untuk pengawasan peraturan di FDA, EMA, NMPA, dan seterusnya.
170+
Pengajuan Peraturan
FDA/EMA/NMPA
Cakupan Agensi Global
24/7
Model Layanan Responsif
Nilai yang Kami Berikan
Keahlian tepercaya yang mempercepat jalur persetujuan di seluruh dunia, tanpa perlu melakukan apa pun
pernah berkompromi pada keamanan atau kualitas.
Kepatuhan terhadap Peraturan
Keuntungan{0}}penggerak pertama dalam lanskap peraturan yang kompleks
- Pertama di Tiongkok yang mendukung persetujuan CAR-T IND in vivo
- 150+ pengajuan peraturan yang berhasil di FDA, EMA, NMPA
- Pengetahuan teknis yang mendalam-cara menavigasi persyaratan global yang terus berkembang
Kelincahan & Kecepatan
Lebih cepat ke pasar, tidak pernah lebih cepat dari yang aman
- Model layanan responsif yang mencakup praklinis awal hingga komersialisasi
- Mitigasi risiko seimbang yang mengoptimalkan jadwal pengembangan
- Integritas ilmiah yang tak tergoyahkan di setiap tahap siklus hidup produk
Kemitraan-ke-akhiri
Konsep kepatuhan di bawah satu atap ilmiah
- Pengujian komprehensif terhadap mAb, vektor virus, vaksin, terapi sel
- Mendukung modalitas yang muncul dan pendekatan terapi baru
- Mitra tunggal untuk keamanan biologis, pengembangan analitis, dan kesiapan peraturan
Jelajahi S. Kamilayanan
Keamanan hayati yang komprehensif dan kemampuan analitis yang disesuaikan dengan kebutuhan Anda
persyaratan unik program.
Pengujian Keamanan Hayati
Layanan Molekuler & Genomik
Pengembangan & Validasi Analitik