FAQ
Prosedur Pengoperasian Kromatografi yang Dipercayakan
Untuk memastikan efisiensi kolom model penurunan skala-konsisten dengan proses produksi, klien harus mengirimkan kolom kromatografi yang telah dikemas sebelumnya kepada kami sebelum melakukan validasi pembersihan virus untuk proses kromatografi. Selain itu, jika klien tidak dapat melakukan operasi di-lokasi, personel laboratorium kami dapat dipercaya untuk melakukan eksperimen validasi. Klien harus mengajukan permohonan titipan PM (Manajemen Proyek) untuk kromatografi dan memberikan lembar parameter proses rinci. Personil laboratorium kami kemudian akan menyiapkan metode yang berjalan untuk validasi kromatografi, menyusun catatan operasi, dan menyerahkannya ke klien untuk konfirmasi. Perusahaan kami akan melakukan Mock Run terlebih dahulu, dan personel teknis klien akan memastikan bahwa kromatogram dan bentuk puncak dari Mock Run konsisten dengan proses produksi. Hanya setelah konfirmasi, personel laboratorium kami akan melanjutkan eksperimen validasi formal. Catatan dan kromatogram yang dihasilkan akan diberikan bersama kepada personel teknis klien untuk tinjauan akhir.
Kriteria Pemilihan-Kondisi Kasus Terburuk untuk Penyaringan Virus
Kondisi fouling maksimum dan kondisi gangguan proses maksimum. Kondisi pengotoran maksimum ditentukan berdasarkan pemilihan kapasitas pemuatan, tekanan filtrasi, pH sampel, konduktivitas, dan parameter terkait lainnya.
Perbedaan Aplikasi IND dan Aplikasi BLA dalam Validasi Viral Clearance
Untuk aplikasi IND, diperlukan setidaknya dua batch atau satu batch dengan proses duplikat, dan panel virus indikator yang digunakan relatif terbatas. Umumnya, untuk inaktivasi pH rendah, setidaknya diperlukan MVM (Mouse Minute Virus); untuk nanofiltrasi dan kromatografi, setidaknya diperlukan MVM dan MVM (Mouse Parvovirus).
Untuk aplikasi BLA, pertama-tama, diperlukan setidaknya dua batch atau satu batch dengan proses duplikat. Selain itu, panel virus lengkap harus diuji, termasuk: untuk inaktivasi pH rendah - X-MuLV (Xenotropic Murine Leukemia Virus) dan PRV (Pseudorabies Virus); untuk nanofiltrasi dan kromatografi - X-MuLV/PRV/Reo-3/MVM.
Prinsip Skala Kromatografi-Model Turun
Secara umum ada dua prinsip untuk memperkecil-proses kromatografi. Yang paling umum adalah prinsip penurunan skala linier-yang mana tinggi dasar kolom dan laju aliran linier dijaga tetap konsisten, sehingga menghasilkan waktu tinggal yang sama. Prinsip lainnya adalah prinsip waktu tinggal konstan, yang berlaku untuk mode pengikatan-dan-elusi seperti kromatografi afinitas, kromatografi interaksi hidrofobik (HIC), dan kromatografi pertukaran ion. Berdasarkan prinsip ini, meskipun tinggi dasar kolom dan laju aliran linier berbeda, mempertahankan waktu tinggal yang sama masih dapat mencapai kesetaraan. Namun, pendekatan ini memiliki keterbatasan dan tidak dapat diterapkan pada proses kromatografi yang didominasi oleh difusi konveksi-yang mengandalkan nomor pelat teoritis, seperti kromatografi filtrasi gel dan aliran-melalui mode kromatografi penukar ion. Hal ini juga tidak berlaku untuk kromatografi{11}}mode campuran.
-
Masalah Umum
Apakah layanan data Anda aman?
Kami mengecam dengan kemarahan yang benar dan tidak menyukai orang-orang yang begitu tertipu dan terdemoralisasi oleh pesona dan data demo yang telah menjadi tiruan dari industri yang benar.
Metode pembayaran apa yang didukung
Kami mengecam dengan kemarahan yang benar dan tidak menyukai orang-orang yang begitu tertipu dan terdemoralisasi oleh pesona dan data demo yang telah menjadi tiruan dari industri yang benar.
Apakah layanan data Anda aman?
Kami mengecam dengan kemarahan yang benar dan tidak menyukai orang-orang yang begitu tertipu dan terdemoralisasi oleh pesona dan data demo yang telah menjadi tiruan dari industri yang benar.
Apakah layanan data Anda aman?
Kami mengecam dengan kemarahan yang benar dan tidak menyukai orang-orang yang begitu tertipu dan terdemoralisasi oleh pesona dan data demo yang telah menjadi tiruan dari industri yang benar.
请替换当前内容 Trafo yang dipasang di tiang fasa tunggal 50kVA ini diekspor ke Kanada pada bulan Juli 2024. Daya pengenal trafo yang dipasang di tiang adalah 50 KVA, tegangan primer 34,5 kV dan tegangan sekunder 0,48v/0,277 KV. Negara-negara maju di Barat dan Asia Tenggara. Amerika Utara dan Selatan, sejumlah besar-fase tunggal yang dipasang di tiang Trafo yang dipasang di tiang fasa tunggal 50kVA ini diekspor ke Kanada pada bulan Juli 2024. Daya pengenal trafo yang dipasang di tiang adalah 50 KVA, 50 KVA, 50 KVA, 50 KVA, 50 KVA, 50 KVA, 50 KVA.