Injeksi SYS6055 yang Dikembangkan Secara Independen dari CSPC Pharmaceutical Group Memperoleh Persetujuan Uji Klinis Tersirat dari Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA)

Pada tanggal 29 Januari, CSPC Pharmaceutical Group mengembangkan secara independen "Injeksi SYS6055" memperoleh persetujuan uji klinis tersirat dari National Medical Products Administration (NMPA), nomor penerimaan: CXSL2500947. Ini menandai terapi CAR-T in vivo pertama yang disetujui untuk penggunaan klinis di Tiongkok, diindikasikan untuk limfoma sel B-agresif yang kambuh/tahan api. HYQURE menyampaikan ucapan selamat yang terhangat atas pencapaian ini!

HYQURE memberi proyek ini layanan pengujian keamanan hayati yang selaras dengan standar internasional, termasuk pengujian Karakterisasi dan Replikasi Garis Sel-Competent Lentivirus (RCL). Dengan memanfaatkan sistem kualitas dan teknis yang memenuhi standar internasional, kemampuan pengiriman yang cepat, dan manajemen proyek yang profesional, kami menjaga peluncuran dan perluasan global terapi inovatif.

CSPC Pharmaceutical Group Limited didirikan pada tahun 1997. Menjunjung misi "Memproduksi Obat-obatan yang Baik untuk Tiongkok, Memberi Manfaat bagi Masyarakat di Seluruh Dunia," grup ini telah mempertahankan-pertumbuhan dua digit dalam indikator operasional utama selama bertahun-tahun melalui pengembangan-yang didorong oleh inovasi. Kini grup ini telah berkembang menjadi perusahaan inovatif internasional dengan 28.000 karyawan. Anak perusahaannya-terdaftar di Hong Kong (01093.HK) merupakan konstituen Indeks Hang Seng dan menempati peringkat ke-19 secara global dalam peringkat skala pipa penelitian dan pengembangan farmasi, mewakili perusahaan farmasi Tiongkok dalam melayani pasien di seluruh dunia.

Menurut statistik yang tidak lengkap, HYQURE telah berhasil mendukung lebih dari 130 proyek dalam memperoleh persetujuan uji klinis dan pemasaran melalui layanan pengujian keamanan hayati yang sesuai secara internasional (termasuk lebih dari 60 pengajuan global). Perusahaan telah memberikan dukungan penting untuk lebih dari 60 BLA (Aplikasi Lisensi Biologis) dan proyek komersialisasi. Cakupan proyek yang diajukan secara komprehensif mencakup beragam kategori, termasuk obat ADC, antibodi spesifik mono-/bi-/multi-, protein rekombinan, terapi CAR-T/CAR-NK, terapi sel iPSC/MSC, pengeditan gen, terapi gen berbasis AAV-, dan lain-lain.