Program Pembersihan Virus
Validasi Pembersihan Virus – Dukungan Keamanan Hayati yang Penting untuk Obat Baru Biologis Terapi Kelas 1
Pada bulan April 2025, sebuah Pusat Penelitian dan Pengembangan Obat Inovatif Co., Ltd. menerima "Pemberitahuan Persetujuan Uji Klinis Obat" untuk suntikan yang dikembangkannya sendiri untuk pengobatan tumor padat stadium lanjut, yang disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA). Produk ini adalah obat baru biologis terapeutik Kelas 1 yang dikembangkan secara mandiri oleh perusahaan farmasi tertentu. Persetujuan uji klinis yang berhasil menandai terobosan signifikan bagi perusahaan di bidang pengembangan produk biologis yang inovatif.
Sepanjang proses penelitian dan pengembangan proyek ini, Hengyu Biosafety menyediakan layanan pengujian keamanan hayati utama, termasuk validasi pembersihan virus (virus clearance/VC), yang memenuhi persyaratan pengajuan internasional. Dengan komitmen penuh terhadap keunggulan layanan dan keahlian validasi profesional, Hengyu bekerja sama dengan klien, menjaga komunikasi yang efisien di seluruh manajemen proyek untuk memastikan validasi diselesaikan dengan lancar dan efisien. Dengan memanfaatkan sistem kualitas dan teknis yang memenuhi standar internasional, Hengyu Biosafety telah memberikan dukungan kuat untuk peluncuran pasar dan perluasan global obat inovatif tersebut, membantu produk biologis asli Tiongkok mencapai tingkat dunia.